Фото: 47medportal.ru
1 мая 2017 г.   |   3103

Стандарты качества лекарств разрабатывают в ЕАЭС

Проекты одиннадцати общих фармакопейных статей Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС) - основного свода требований к качеству лекарств - одобрил Фармакопейный комитет Союза на заседании в Евразийской экономической комиссии, сообщает КазИнформ со ссылкой на пресс-службу ЕЭК.

Названные статьи после принятия Фармакопеи Союза установят общие требования к методам контроля качества, оборудованию, необходимому для проведения испытаний качества лекарств, упаковочным материалам, реактивам, лекарственным формам, фармацевтическим субстанциям, стандартным образцам, вспомогательным веществам, используемым в производстве лекарственных средств, предназначенных для обращения в рамках ЕАЭС. Общие фармакопейные статьи будут включены в первый выпуск I тома Фармакопеи Евразийского экономического союза.

По итогам заседания утвержден план-график подготовки внутренней документации и график проведения заседаний Фармакопейного комитета ЕАЭС. Они будут проводиться ежемесячно, при этом раз в квартал - обязательно в очном режиме.

По плану-графику в нынешнем году намечено разработать одиннадцать проектов документов: о требованиях по проведению экспертной оценки проектов общих фармакопейных и фармакопейных статей, перечнях стандартных образцов Фармакопеи Союза и нормативной документации, сопровождающей стандартный образец, и др. Они будут подробно регламентировать процедуры подготовки фармакопейных статей и работу членов Фармакопейного комитета.

Очередное его заседание планируется провести 18 мая. На нем члены Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза обсудят вопрос о включении статей по вопросам ветеринарии в I том Фармакопеи ЕАЭС, а также продолжат рассмотрение проектов других общих фармакопейных статей Союза.

В Фармакопейный комитет ЕАЭС, созданный в январе 2017 года, входят лучшие эксперты в области фармации, фармацевтической и аналитической химии, а также ряда других отраслей стран Союза. 

Евразийская экономическая комиссия, постоянно действующий наднациональный регулирующий орган Евразийского экономического союза, начала работу 2 февраля 2012 года. В ЕЭК входят представители Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана и России. Решения Комиссии обязательны для исполнения в странах Союза. Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии - Тигран Саркисян.

Договор о создании Евразийского экономического союза подписан 29 мая 2014 года, вступил в силу 1 января 2015 года. В Союзе обеспечиваются свобода движения товаров, услуг, капитала и рабочей силы, проведение скоординированной, согласованной или единой политики в различных отраслях экономики. Цель Союза - обеспечение условий для стабильного развития экономик государств-членов в интересах повышения жизненного уровня их населения, всесторонняя модернизация, кооперация и повышение конкурентоспособности национальных экономик.


Источник: КазИнформ

Новости по теме



Комментарии





Жалобы



Курс валют на сегодня - 14 декабря 2017 г.

НБРК
USD335.38
EUR394.07
CNY50.67
RUB5.67
GBP447.63
AED91.32
KGS4.81
JPY2.96


Опрос

Сколько денег Вы сдаёте на нужды школы, в которой учится Ваш ребёнок?