В Таможенном союзе создадут фармацевтическую инспекцию

23 января 2012/ Новости » Таможенный союз/

Алматы. Business Resource. В России может появиться специальное ведомство, которое займется проверками производства и обращения лекарств. На сайте комиссии Таможенного союза (КТС) появился проект "Единых правил организации деятельности органа, осуществляющего фармацевтические инспекции", сообщают "Ведомости".

Одна из основных задач принятия единых правил, говорится в проекте, - создание и поддержание системы взаимного признания в странах-членах Таможенного союза инспекций в производстве и "иных видах" обращения лекарств.

Проводить фармацевтические инспекции должны уполномоченные органы в области здравоохранения членов Таможенного союза. "Судя по документу, речь идет о создании универсального органа, который будет инспектировать производства и другие виды обращения лекарств, в том числе лабораторную практику, деятельность дистрибуторов и аптек", - цитирует издание старшего юриста компании Goltsblat BLP Нину Белозерцеву.

"Сейчас производство в России инспектирует Минпромторг", - отмечает заместитель гендиректора Stasa CIS Иван Глушков.

Дистрибуцию, розницу и проведение клинических исследований контролирует Росздравнадзор.

Если документ будет принят, главная сложность может быть связана с формированием штата нового органа, - полагает Глушков. "Проведение инспекций требует специальных знаний, к тому же фармпроизводства в России распределены по всей территории страны — государство должно будет за короткий срок подготовить большой штат квалифицированных инспекторов", - пояснил он.

"Взаимное признание национальных инспекций, предложенное в проекте, не вызовет возражений у участников рынка клинических исследований, но только если будут утверждены правила, соблюдение которых будет проверяться, и если эти правила будут соответствовать общепризнанным международным", - считает представитель АОКИ. Он отмечает, что "пока в Таможенном союзе не приняты ни одни правила GxP (стандарты для всех стадий разработки, производства и продажи лекарств)".

Дочитали статью до конца? Пожалуйста, примите участие в обсуждении, выскажите свою точку зрения, либо просто оставьте оценку статьи ;)

Следите за обновлениями сайта в социальных сетях Фейсбук или Твиттер.

Нравится

По теме:

Комментарии

Добавление комментария

Имя:*

E-Mail:

или войдите через свой аккаунт:

Таймлайн

12/02	Нацбанк открыл интернет-магазин по продаже коллекционных монет РК
15/02	Бюджет Алматы увеличился 16 млрд. тенге
15/02	Предназначение красавиц
15/02	Об основных направлениях денежно-кредитной политики на 2013 год
15/02	Страховая культура – это привычка и доверие
15/02	Не только нефть made in KZ
15/02	Государство и бизнес ищут новые точки соприкосновения
15/02	Продажа Heinz за $28 млрд - крупнейшая сделка в пищевой индустрии
14/02	HeadHunter: любовь, как путь к успеху
14/02	Казахстан выпустит бюджетный электромобиль
14/02	Проснулся сам – помоги другому!
14/02	Перспективы развития рынка страхования Казахстана.
13/02	В библиотеке Азамата Нурсеитова
13/02	Место столкновений интересов - Каспий
13/02	Поможем всем миром 2
13/02	Рост продаж авто в Казахстане до 300 тыс. в год
13/02	Балансируя на грани между двух миров
12/02	Профессиональные маркетологи должны спасти казахстанских производителей
12/02	Чем запомнился этот день
12/02	IV Международный инвестиционный форум «Astana Invest 2013» назначен на май
12/02	Дарига Назарбаева обеспокоена низкими пенсиями
12/02	Рейтинг популярности банков Казахстана
12/02	SAP - ИТ революция на российском рынке
12/02	Фондовый рынок обещает хорошие дивиденды
12/02	HeadHunter: цена/качество MBA - "отлично"
12/02	Халявы не будет
11/02	Тысячи предприятий привлекают иностранных работников
11/02	Социальная помощь будет равна прожиточному минимуму
11/02	Современное разделение труда
11/02	У банков новый лидер
11/02	Великие идеи умирают в тишине
11/02	Дискуссия: Сервис – быть или казаться?
11/02	Девять человек будут решать судьбу $20 млрд
08/02	МАБ приглашает на Международный День Науки
08/02	Создавая возможности
08/02	Первый выпуск маркетологов-практиков в Международной Школе Маркетинга
08/02	Образовательные проекты от НБРК (видео)
08/02	Рекордный год для туризма
08/02	О чем говорят этим утром
08/02	С таким автомобилем любая миссия выполнима